Bune practici în distribuția angro a medicamentelor

Obiective: Familiarizarea cu cerintele si normele Ghidului de Buna Practica in Distributia Angro a Medicamentelor – cerinta obligatorie pentru desfasurarea activitatilor de distributie si depozitare in industria medicamentelor.

Public țintă: Angajați ai lantului de distributie al medicamentelor de toate nivelurile, angajați din departamentul Logistică (Achizitii, Vanzari, depozitare, transport, Persoane Responsabile).

Durată desfășurare: 2 zile

Derulare curs:
  • Introducere
     o Prezentare participanti, lector si Effective Flux
  • Introducere si definitii
     o Prezentare generala a Ghidului de Bune Practivi
     o Definitii din GBP
  • Managementul Calitatii
     o Principii
     o Sistemul de calitate
     o Managementul activităților externalizate
     o Analiză și monitorizare
     o Managementul riscului în domeniul calității
     o Exemple de Practici gresite in implementare pentru Managementul Calitatii
  • Personalul
     o Persoana responsabilă
     o Alte categorii de personal
     o Instruirea si igiena
     o Exercitiu Necesar Personal Depozit
     o Exemple de Practici gresite in implementare pentru Personal
  • Spatii si Echipamente
     o Spatii si Controlul temperaturii și al condițiilor ambientale
     o Echipamente si sisteme computerizate
     o Calificare și validare
     o Exemple de Practici gresite in implementare pentru Spatii si Echipamente
  • Documentatia
     o Exemple de Practici gresite in implementare pentru Documente
  • Operatiuni
     o Calificarea furnizorilor si Calificarea clienților
     o Receptia si depozitarea medicamentelor
     o Exercitiu Stoc de Siguranta
     o Distrugerea mărfurilor perimate
     o Furnizare si eportul catre tari terte
     o Exemple de Practici gresite in implementare pentru Operatiuni
  • Reclamații, returnări, medicamente suspectate a fi falsificate și medicamente retrase
     o Reclamatii si Medicamente returnate
     o Medicamente falsificate
     o Retragerea medicamentelor
  • Activitati externalizate
     o Furnizorul si beneficiarul de contract
     o Exemple de Practici gresite in implementare pentru Activitati Externalizate
  • Autoinspectii
     o Exemple de Practici gresite in implementare pentru Autoinspectii
  • Transportul
     o Containere, ambalare și etichetare
     o Produse care necesită condiții speciale
     o Exemple de Practici gresite in implementare pentru Transport
  • Dispozitii specifice pentru brokeri
  • Discutii. Examinare. Incheiere curs.

Lector:
Lector cu experiență de peste 12 ani în domeniul achiziții / supply chain management.

Pentru mai multe informații, vă rugăm să ne contactați.