Cerintele standardului EN ISO 13485

Obiective: Prezentarea cerintelor noului ISO 13485:2016- modificari si tranzitie, standard utilizat in implementarea, evaluarea si certificarea sistemului de management al calitatii in industria medicala. Cursul va furniza elementele necesare pentru identificarea cerintelor referitoare la continutul si implementarea unui sistem de management al calitatii adecvat.

Public țintă: Se adreseaza personalului din diferite organizatii care participa la implementarea, mentinerea si certificarea unui sistem de management al calitatii in industria medicala. Personal din companii de productie sau servicii, implicat in derularea, controlul sau conducerea proceselor- ingineri din departamentul de calitate, proces, productie, sefi de departamente, etc.

Durată desfășurare: 2 zile

Agenda:

• Introducere (prezentare participant, lector, Effective Flux)
• Introducere in managementul calitatii
• Responsabilitatea managementului
• Managementul resurselor
• Planificare
• Achizitii
• Furnizare de servicii
• Masurare, analizare si imbunatatire
• Comparatii intre diferite versiuni si corespondenta cu alte standarde
• Discuții. Examinare. Ȋnchidere curs

Lector:
Lector cu experiență de peste 15 ani în industrie și consultanță cu expertiză în utilizarea instrumentelor din curs și instruire.

Pentru mai multe informații, vă rugăm să ne contactați.